Х.Д. Реваншидаппа, Х.Н. Дипакумари, С.М. Маллеговда, К.Б. Виней

Исследование применимости спектрофотометрических методик для определения нитразепама в фармацевтической субстанции и готовых лекарственных формах

Для определения нитразепама использовали две спектрофотометрические методики, дающие воспроизводимые результаты. В качестве хромогенных агентов использовали фармацевтически чистые β-нафтол и р-диметил-амино-бензальдегид. В основе первой методики лежит реакция диазотирования востановленного нитразепама с β-нафтолом (метод А). В основе второй методики – реакция конденсации аминогруппы востановленного нитразепама и ароматического альдегида с образованием основания Шиффа (метод В). Продукты вышеописанных реакций имеют максимумы поглощения при 500 и 400 нм для методов А и В соответственно. В соответствии с законом Бера в концентрационных областях 0–40,0 и 0–5,0 мг/мл для методов А и В значения коэффициентов поглощения составляют 6,49×10³ и 5,13×10⁴ моль^–1×см^–1 соответственно. Статистическая проверка результатов, полученных по методу Стьюдента и F-тесту, показала совпадение с имеющимися в литературе данными. При использовании указанных методик определения нитразепама в готовых лекарственных средствах в таблетированной форме взаимодействия с содержащимися в них вспомогательными веществами не обнаружено. Разработанные методики – простые, высокоточные и недорогие - могут найти применение для контроля качества готовых лекарственных форм на основе субстанции нитрозепама.
Ключевые слова: диазотирование, нитразепам, основания Шиффа, спектрофотометрия, фармацевтическая химия.

  Полный текст статьи в формате PDF

Вестник Московского Университета.
Химия 2012, том 53, № 5, стр. 354-359